Losanna, Svizzera - ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) ha completato con successo la parte di escalation della dose dello studio clinico di Fase 1b LOTIS-7, che valuta la sicurezza e l'efficacia di ZYNLONTA® in combinazione con anticorpi bispecifici per il trattamento del linfoma non Hodgkin a cellule B. Lo studio non ha evidenziato tossicità dose-limitanti e ha mostrato i primi segni di attività antitumorale.
Lo studio, che ha coinvolto pazienti pesantemente pretrattati con linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato o refrattario, non ha registrato tossicità dose-limitanti o casi gravi di sindrome da rilascio di citochine (CRS) e di sindrome da neurotossicità associata alle cellule effettrici immunitarie (ICANS) in tutti i partecipanti. È incoraggiante notare che la maggior parte dei pazienti ha mostrato prove di attività antitumorale, compresi quelli affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B, linfoma follicolare e linfoma della zona marginale.
In seguito a questi risultati, tutti e tre i livelli di dose testati - 90, 120 e 150 µg/kg - sono stati approvati per ulteriori indagini. Lo studio è ora passato alla Parte 2, incentrata sull'espansione della dose di ZYNLONTA somministrato in combinazione con glofitamab ai livelli di dose di 120 µg/kg e 150 µg/kg in pazienti con DLBCL 2L+.
Il Chief Medical Officer di ADC Therapeutics, Mohamed Zaki, MD, PhD, ha espresso ottimismo sui progressi dello studio, in particolare nel trattamento dei pazienti con DLBCL 2L+. Il profilo di tossicità favorevole osservato finora è considerato promettente, soprattutto se si considerano le sfide associate alle attuali terapie CAR-T e bispecifiche, che inducono comunemente CRS.
Lo studio LOTIS-7 è uno studio globale e multicentrico che prevede un'escalation di dose 3+3 in pazienti 3L/3L+ pesantemente pretrattati. La fase successiva dello studio studierà ulteriormente la combinazione di ZYNLONTA con glofitamab e mosunetuzumab, entrambi anticorpi monoclonali bispecifici in grado di coinvolgere le cellule T.
ZYNLONTA® è un coniugato anticorpo-farmaco diretto contro il CD19 approvato dalla FDA e dall'Agenzia Europea dei Medicinali per pazienti adulti con linfoma a grandi cellule B recidivato o refrattario dopo almeno due linee di terapia sistemica. ADC Therapeutics, con sede a Losanna, Svizzera, è specializzata nello sviluppo di coniugati anticorpo-farmaco per il trattamento del cancro.
Le dichiarazioni previsionali dell'azienda includono la previsione di continui progressi negli studi clinici e il potenziale per un uso più ampio di ZYNLONTA nel trattamento del DLBCL. Questa notizia si basa su un comunicato stampa di ADC Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Mentre ADC Therapeutics SA (NYSE: ADCT) procede con i suoi studi clinici, la salute finanziaria e l'andamento delle azioni della società rimangono fattori critici per gli investitori. Secondo i dati di InvestingPro, la società ha una capitalizzazione di mercato di 365,61 milioni di dollari, che riflette le sue dimensioni all'interno del settore biotech. Nonostante i risultati clinici incoraggianti, il margine di profitto lordo della società negli ultimi dodici mesi, a partire dal quarto trimestre del 2023, si attesta a -80,72%, sottolineando le difficoltà nel raggiungere la redditività. Inoltre, con un rapporto P/E negativo di -1,52 per lo stesso periodo, gli utili della società non supportano ancora l'attuale prezzo delle azioni, uno scenario comune a molte aziende biotecnologiche orientate alla crescita.
I suggerimenti di InvestingPro evidenziano diversi aspetti della performance finanziaria e azionaria di ADC Therapeutics. L'azienda ha consumato rapidamente liquidità e soffre di margini di profitto lordi deboli, che sono considerazioni cruciali dati i costi significativi associati allo sviluppo di farmaci e alle sperimentazioni cliniche. Inoltre, il prezzo delle azioni è stato piuttosto volatile, con un rialzo sostanziale del 440,24% negli ultimi sei mesi, il che potrebbe attirare gli investitori alla ricerca di opportunità di crescita elevata nonostante i rischi. Tuttavia, gli analisti non prevedono che la società sarà redditizia quest'anno, sottolineando la natura speculativa dell'investimento in ADC Therapeutics in questa fase.
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