SOUTH SAN FRANCISCO - Allogene Therapeutics, Inc. (NASDAQ:ALLO), azienda biotecnologica focalizzata sullo sviluppo di terapie CAR T allogeniche, ha ottenuto un finanziamento di 15 milioni di dollari dal California Institute for Regenerative Medicine (CIRM). Il finanziamento è destinato a sostenere lo studio di Fase 1 TRAVERSE, che sta valutando la sicurezza e l'efficacia di ALLO-316, un prodotto AlloCAR T™ sperimentale che ha come target il CD70, in pazienti con carcinoma a cellule renali (RCC) avanzato o metastatico.
Lo studio TRAVERSE fa seguito alla designazione Fast Track concessa dalla Food and Drug Administration statunitense nel marzo 2022, riconoscendo il potenziale di ALLO-316 nel soddisfare l'esigenza significativa di nuovi trattamenti per il carcinoma renale dopo il fallimento delle terapie standard. L'RCC, una forma prevalente di tumore del rene, presenta una prognosi infausta, con un tasso di sopravvivenza a cinque anni inferiore al 17% nei casi avanzati.
I risultati iniziali dello studio TRAVERSE, presentati all'AACR 2023, hanno mostrato tassi di risposta e attività antitumorale promettenti. La sovvenzione dovrebbe contribuire al completamento del segmento di Fase 1 dello studio e all'espansione dei siti clinici per diversificare l'accesso dei pazienti. Inoltre, sosterrà le analisi cliniche e traslazionali per formulare un regime di Fase 2 raccomandato.
La tecnologia Dagger®, utilizzata in ALLO-316, mira a migliorare l'espansione e la persistenza delle cellule CAR T eliminando selettivamente le cellule immunitarie dell'ospite alloreattive e positive al CD70, ritardando o prevenendo potenzialmente il rigetto prematuro delle cellule T AlloCAR da parte del sistema immunitario del paziente.
ALLO-316 di Allogene ha dimostrato una notevole espansione e persistenza sia in ambito preclinico che clinico, anche se abbinato a regimi di linfodeplezione meno intensi. L'azienda prevede di pubblicare i dettagli di un algoritmo di sicurezza scoperto durante la sperimentazione che potrebbe ampliare l'uso delle terapie CAR T nei tumori solidi, mentre un aggiornamento più completo dei dati della sperimentazione in corso è previsto per la fine del 2024.
Allogene Therapeutics, con sede a South San Francisco, è all'avanguardia nello sviluppo di prodotti "off-the-shelf" a base di cellule CAR T per il cancro e le malattie autoimmuni, con l'obiettivo di offrire la terapia cellulare in modo più affidabile e su scala più ampia a una più vasta popolazione di pazienti.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di Allogene Therapeutics.
Approfondimenti di InvestingPro
Allogene Therapeutics (NASDAQ:ALLO) sta attraversando una fase critica con l'avanzamento dello studio TRAVERSE. La recente sovvenzione del CIRM sottolinea il potenziale della terapia AlloCAR T™ in fase di sperimentazione. Tuttavia, un'analisi più approfondita della salute finanziaria e della performance di mercato dell'azienda attraverso InvestingPro fornisce un ulteriore contesto per gli investitori.
I dati di InvestingPro rivelano una capitalizzazione di mercato di 482,76 milioni di dollari, che indica una dimensione moderata nel settore biotech. Nonostante la promessa di ALLO-316, il fatturato dell'azienda negli ultimi dodici mesi, a partire dal quarto trimestre del 2023, si attesta a soli 0,1 milioni di dollari, con un calo significativo del 39,1%. Il margine di profitto lordo nello stesso periodo è allarmantemente negativo e pari a -255598,95%, evidenziando le sfide operative e la natura ad alta intensità di costi della ricerca e dello sviluppo biotecnologico.
I suggerimenti di InvestingPro suggeriscono una prospettiva mista. Il lato positivo è che Allogene detiene più liquidità che debito, un fattore cruciale per la sostenibilità nel settore biotech, e che le attività liquide superano gli obblighi a breve termine, indicando una solida posizione finanziaria a breve termine. D'altro canto, gli analisti prevedono un calo delle vendite nell'anno in corso e non si aspettano che l'azienda sia redditizia quest'anno. Inoltre, nell'ultima settimana e nell'ultimo mese il titolo ha subito un notevole calo, con un rendimento totale a una settimana del -17,72% e a un mese del -32,19%, a testimonianza delle preoccupazioni degli investitori e della volatilità del mercato.
Per gli investitori che prendono in considerazione Allogene Therapeutics, questi approfondimenti sottolineano l'importanza di un'analisi attenta e i rischi e le opportunità insiti nel settore biotech. Per approfondire, gli investitori possono trovare ulteriori suggerimenti di InvestingPro per Allogene, che offrono una visione più completa dei dati finanziari e della performance di mercato dell'azienda. Approfittate dell'offerta esclusiva utilizzando il codice coupon PRONEWS24 per ottenere un ulteriore 10% di sconto su un abbonamento annuale o biennale Pro e Pro+, che comprende un totale di 14 InvestingPro Tips per Allogene Therapeutics su https://www.investing.com/pro/ALLO.
Questo articolo è stato generato e tradotto con il supporto dell'intelligenza artificiale e revisionato da un redattore. Per ulteriori informazioni, consultare i nostri T&C.