ABBOTT PARK, Ill. - La Food and Drug Administration statunitense ha approvato il sistema Esprit BTK Everolimus Eluting Resorbable Scaffold di Abbott, un nuovo dispositivo medico per il trattamento delle arteriopatie periferiche gravi (PAD) sotto il ginocchio. Il sistema Esprit BTK, annunciato oggi, fornisce una nuova opzione di trattamento per i 20 milioni di americani che soffrono di PAD, in particolare quelli con ischemia cronica minacciosa per gli arti (CLTI), una forma grave di questa patologia.
Finora negli Stati Uniti non erano stati approvati stent o palloncini rivestiti di farmaci per applicazioni sotto il ginocchio, lasciando l'angioplastica con palloncino come cura standard. Questo metodo, tuttavia, ha spesso esiti negativi, con molti pazienti che subiscono un nuovo blocco. Il sistema Esprit BTK mira a migliorare questi risultati aprendo le ostruzioni e somministrando il farmaco Everolimus per favorire la guarigione dei vasi prima che l'impalcatura si dissolva nel tempo.
Il dispositivo, realizzato con un materiale simile alle suture che si dissolvono, viene impiantato durante una procedura minimamente invasiva. È progettato per fornire supporto per circa tre anni, dopodiché si dissolve completamente, lasciando idealmente il vaso abbastanza forte da rimanere aperto da solo.
Il dottor Sahil A. Parikh, del Columbia University Irving Medical Center e uno degli sperimentatori principali dello studio LIFE-BTK, ha dichiarato che l'approvazione del sistema Esprit BTK da parte della FDA rappresenta un significativo progresso nel trattamento della PAD sotto il ginocchio.
I risultati dello studio LIFE-BTK, presentati nell'ottobre 2023, hanno dimostrato che il sistema Esprit BTK riduce la progressione della malattia e migliora i risultati medici rispetto all'angioplastica con palloncino. La CLTI è caratterizzata da arterie ostruite che limitano il flusso sanguigno e l'ossigeno alla parte inferiore della gamba e del piede, causando dolore estremo, ferite che non guariscono e talvolta amputazioni. Il tasso di sopravvivenza a cinque anni è inferiore a quello di diversi tumori comuni.
Julie Tyler, vicepresidente senior del settore vascolare di Abbott, ha sottolineato l'impegno dell'azienda nell'affrontare il grave problema della PAD con trattamenti innovativi come il sistema Esprit BTK.
Abbott, leader mondiale nel settore sanitario, offre una gamma di tecnologie per la diagnostica, i dispositivi medici, i prodotti nutrizionali e i farmaci generici di marca. L'azienda opera in oltre 160 Paesi con una forza lavoro di 114.000 dipendenti.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Abbott.
Approfondimenti di InvestingPro
Abbott Laboratories (NYSE:ABT) ha recentemente visto l'approvazione del suo sistema Esprit BTK da parte della FDA, segnando una pietra miliare significativa per l'azienda e influenzando potenzialmente la sua performance finanziaria. Nel considerare la posizione di Abbott sul mercato, gli investitori potrebbero trovare pertinenti i seguenti dati e suggerimenti di InvestingPro:
L'azienda vanta una solida capitalizzazione di mercato di 186,58 miliardi di dollari, che riflette la sua sostanziale presenza nel settore sanitario. Inoltre, Abbott ha dimostrato un impegno nei confronti degli azionisti, aumentando il dividendo per 10 anni consecutivi e mantenendo il pagamento dei dividendi per ben 54 anni consecutivi. Questa costanza a lungo termine testimonia la stabilità finanziaria dell'azienda e può essere particolarmente interessante per gli investitori orientati al reddito.
Per quanto riguarda la valutazione, Abbott ha un rapporto P/E di 33,45, che si colloca nella fascia più alta, indicando che il titolo potrebbe avere un prezzo superiore rispetto ai suoi utili. Questo elevato multiplo degli utili può suggerire che gli investitori nutrono grandi aspettative sulla crescita e sulla redditività future dell'azienda. In particolare, si prevede che Abbott rimarrà redditizia quest'anno, con un solido record di redditività negli ultimi dodici mesi.
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