MALVERN, Pa. - Annovis Bio, Inc. (NYSE: ANVS), società in fase di sviluppo clinico, ha annunciato oggi il completamento della pulizia dei dati per lo studio di fase II/III su buntanetap in pazienti con malattia di Alzheimer lieve o moderata. L'azienda prevede di pubblicare i dati di efficacia principali ad aprile.
Lo studio di fase II/III è un trial randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo, progettato per valutare l'efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di buntanetap. Lo studio prevedeva un approccio a dose variabile, in cui i pazienti ricevevano una delle tre dosi del farmaco o un placebo in aggiunta alle cure standard per 12 settimane. Degli oltre 700 pazienti selezionati, 353 sono stati arruolati e 327 hanno completato lo studio.
"Siamo entusiasti di annunciare che ora siamo passati dalla pulizia dei dati all'organizzazione e alla valutazione statistica dei dati per il nostro studio sull'Alzheimer, che è stato completato a febbraio", ha dichiarato Cheng Fang, Ph.D., Senior Vice President di Annovis. "Pulire i dati così velocemente è davvero un risultato straordinario".
Buntanetap, precedentemente noto come Posiphen o ANVS401, mira a combattere la neurodegenerazione inibendo la formazione di varie proteine neurotossiche, potenzialmente in grado di invertire la neurodegenerazione nella malattia di Alzheimer.
"Siamo grati ai partecipanti che si sono arruolati e hanno completato lo studio, nonché ai loro assistenti e alle loro famiglie per aver sostenuto il coinvolgimento dei loro cari in questa sperimentazione", ha dichiarato Melissa Gaines, vicepresidente senior delle operazioni cliniche.
Annovis Bio si occupa di neurodegenerazione, come il morbo di Alzheimer e il morbo di Parkinson, con l'intento di ripristinare l'attività assonale e sinaptica per trattare la perdita di memoria e la demenza associate a queste patologie.
Questo articolo si basa su un comunicato stampa di Annovis Bio, Inc.
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