DUBLINO - Endo International plc (OTC: ENDPQ) ha raggiunto un accordo per risolvere le indagini del Dipartimento di Giustizia degli Stati Uniti (DOJ) sulla commercializzazione del suo antidolorifico oppioide Opana ER da parte della sua controllata, Endo Health Solutions Inc. (EHSI), ha annunciato oggi la società.
L'accordo include un'ammissione di colpevolezza per un'accusa di negligenza relativa alle pratiche di marketing dall'aprile 2012 al maggio 2013 e risolve le richieste di risarcimento civile senza un'ammissione di responsabilità.
I pagamenti connessi alle risoluzioni del DOJ si allineeranno ai termini di una transazione globale di principio delineata nella proposta di Piano di riorganizzazione di Endo, presentata inizialmente il 19 dicembre 2023. Il piano fa parte degli sforzi di ristrutturazione finanziaria in corso dell'azienda.
La dichiarazione di colpevolezza di EHSI riguarda un singolo reato di responsabilità oggettiva per misbranding ai sensi del Federal Food, Drug, and Cosmetic Act.
Nonostante il patteggiamento, l'accordo civile non include alcuna ammissione di responsabilità o di illecito da parte di EHSI. Endo ha sottolineato la propria collaborazione con le indagini del DOJ e dal 2013 ha adottato misure per migliorare il proprio programma di conformità negli Stati Uniti.
L'azienda ha apportato modifiche significative alle sue politiche, alla formazione e alle procedure di gestione del rischio. Inoltre, nell'ambito del processo di ristrutturazione, nel novembre 2022 Endo ha accettato un'ingiunzione operativa volontaria che rimarrà in vigore fino all'agosto 2030.
Il piano di riorganizzazione proposto da Endo, comprensivo dell'accordo con il DOJ, è in attesa di approvazione da parte del Tribunale fallimentare. L'udienza per la conferma del piano è prevista per il 19 marzo 2024. L'azienda ha dichiarato che le risoluzioni del DOJ non impongono nuovi obblighi di conformità alle entità che potrebbero acquistare i beni dell'azienda dopo la ristrutturazione.
Questo annuncio si basa su un comunicato stampa di Endo International plc.
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