SARASOTA, Florida - Oragenics, Inc. (NYSE American: OGEN), azienda biofarmaceutica, ha annunciato oggi la nomina del neurologo James "Jim" Kelly a Chief Medical Officer (CMO). Il dottor Kelly supervisionerà la sperimentazione clinica di Fase II di ONP-002, il principale candidato farmaco dell'azienda per il trattamento delle lesioni cerebrali traumatiche lievi (TBI), comunemente note come commozione cerebrale.
Il dottor Kelly, esperto riconosciuto nel campo della neurologia, apporta a Oragenics una vasta esperienza, avendo precedentemente ricoperto il ruolo di direttore esecutivo del Marcus Institute for Brain Health e di professore di neurologia presso l'University of Colorado Anschutz Medical Campus. Il suo background comprende la direzione del National Intrepid Center of Excellence e il coinvolgimento con la FDA e gli studi clinici per le lesioni cerebrali.
Il presidente dell'azienda, Michael Redmond, ha espresso fiducia nella leadership del dottor Kelly, sottolineando la sua esperienza in materia di commozione cerebrale e altre lesioni cerebrali. Attualmente Oragenics sta ultimando la produzione e la formulazione del farmaco per garantirne l'integrità in vista delle prossime sperimentazioni.
ONP-002 è progettato per essere somministrato per via intranasale, mirando al cervello direttamente attraverso la cavità nasale. Uno studio di Fase I completato su 40 pazienti ha indicato che il farmaco è sicuro e ben tollerato. L'imminente studio di Fase II mira a stabilire i tempi per la prima dose, la relazione tra l'applicazione del farmaco e i biomarcatori ematici e la valutazione degli endpoint clinici per determinare i risultati dei pazienti.
Le commozioni cerebrali rappresentano un problema sanitario globale significativo, con una stima di 69 milioni di casi segnalati ogni anno. Sono spesso causate da cadute, incidenti automobilistici e sport di contatto e possono portare a disabilità a lungo termine come la sindrome post-concussione, che colpisce fino al 20% degli infortunati.
Il comunicato stampa di Oragenics indica che l'azienda sta procedendo con la sperimentazione di Fase II, con l'obiettivo di rispondere all'esigenza medica insoddisfatta di un trattamento efficace delle commozioni cerebrali. L'azienda avverte che le dichiarazioni previsionali comportano rischi e incertezze e che i risultati effettivi potrebbero differire materialmente da quelli previsti.
Questa notizia si basa su un comunicato stampa di Oragenics, Inc. e non costituisce un'approvazione dell'azienda o dei suoi prodotti.
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