REHOVOT, Israele - Purple Biotech Ltd. (NASDAQ/TASE: PPBT), azienda in fase clinica focalizzata sullo sviluppo di nuove terapie antitumorali, ha stabilito la dose raccomandata di Fase 2 (RP2D) per il suo farmaco candidato NT219 a 100mg/kg in combinazione con cetuximab per il trattamento del tumore della testa e del collo. Questa determinazione fa seguito ai risultati dello studio di Fase 1/2 di escalation della dose, che ha valutato la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l'efficacia della combinazione di farmaci in pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo (SCCHN) ricorrente e/o metastatico.
Lo studio ha rivelato che NT219, in combinazione con cetuximab, ha mostrato un'attività antitumorale dose-dipendente con risposte parziali confermate e nessuna tossicità dose-limitante riportata. La RP2D è stata selezionata sulla base di questi risultati e della farmacocinetica di NT219 a tutti i livelli di dose. Con la conclusione dello studio di Fase 1 di escalation della dose, si prevede che i dati relativi ai pazienti restanti saranno comunicati nella prima metà del 2024.
In prospettiva, Purple Biotech prevede di avviare uno studio di Fase 2 Proof of Concept per NT219 nel trattamento del SCCHN ricorrente e/o metastatico. I risultati clinici dettagliati della fase di escalation della dose dello studio saranno presentati al Congresso 2024 della European Society of Medical Oncology Targeted Anticancer Therapies (ESMO TAT) che si terrà a Parigi il 26 febbraio 2024.
NT219 è caratterizzato come una piccola molecola inibitrice doppia di IRS1/2 e STAT3, che agisce su vie chiave coinvolte nella crescita tumorale, nella resistenza ai farmaci e nell'evasione immunitaria. Inibendo queste vie, NT219 ha il potenziale di prevenire lo sviluppo di resistenza a diverse terapie approvate.
L'amministratore delegato di Purple Biotech, Gil Efron, ha espresso ottimismo sui progressi del farmaco, dichiarando che l'obiettivo dell'azienda è quello di rendere NT219 uno standard di cura per i pazienti affetti da SCCHN che non hanno risposto ai trattamenti di prima linea.
La più ampia pipeline oncologica dell'azienda comprende altri candidati farmaci come CM24 e IM1240, con sforzi di sviluppo e studi clinici in corso.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa.
Approfondimenti di InvestingPro
Purple Biotech Ltd. (NASDAQ/TASE: PPBT) sta portando avanti i suoi studi clinici per NT219, gli investitori e gli stakeholder potrebbero trovare di particolare interesse la salute finanziaria e la performance di mercato dell'azienda. Secondo i dati in tempo reale di InvestingPro, Purple Biotech ha una capitalizzazione di mercato di 16,73 milioni di dollari. Il rapporto P/E della società si attesta a -0,63, evidenziando che attualmente non è redditizia. Ciò è ulteriormente enfatizzato da un reddito operativo negativo di 22,47 milioni di dollari negli ultimi dodici mesi a partire dal terzo trimestre 2023.
Due consigli di InvestingPro che potrebbero essere pertinenti alla situazione attuale della società sono:
1. Purple Biotech sta consumando rapidamente liquidità, il che potrebbe destare preoccupazioni sulla sostenibilità finanziaria a lungo termine.
2. L'azienda non paga un dividendo agli azionisti, cosa comune per le società biotecnologiche in fase clinica che si concentrano sul reinvestimento degli utili in ricerca e sviluppo.
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