TEL AVIV, Israele e RALEIGH, N.C. - RedHill Biopharma Ltd. (NASDAQ: RDHL), azienda biofarmaceutica specializzata, ha ottenuto un nuovo brevetto statunitense per Talicia, il suo trattamento contro l'H. pylori. (NASDAQ: RDHL), azienda biofarmaceutica specializzata, ha ottenuto un nuovo brevetto statunitense per Talicia, il suo trattamento contro l'infezione da Helicobacter pylori (H. pylori). L'Ufficio Marchi e Brevetti degli Stati Uniti (USPTO) ha rilasciato il brevetto, che dovrebbe estendere la protezione di Talicia fino al 12 febbraio 2034.
Il brevetto copre Talicia come terapia combinata a dose fissa, composta da amoxicillina, omeprazolo e rifabutina. Questa formulazione è l'unico trattamento approvato dalla FDA contenente rifabutina per l'eradicazione dell'H. pylori. È stata progettata per affrontare la crescente preoccupazione della resistenza agli antibiotici, in particolare alla claritromicina, comunemente utilizzata in altri regimi di trattamento dell'H. pylori.
Talicia è riconosciuta come la principale terapia di prima linea prescritta dai gastroenterologi statunitensi per l'H. pylori, un'infezione batterica che colpisce circa il 35% della popolazione adulta degli Stati Uniti. Il nuovo brevetto va a completare un portafoglio esistente di diritti di proprietà intellettuale che comprende numerosi altri brevetti ed esclusive di dati concesse dalla FDA in base alla designazione Generating Antibiotic Incentives Now (GAIN) Act Qualified Infectious Disease Product (QIDP) e alla sezione 505(b)(2).
Patricia Anderson, Senior Vice President of Regulatory Affairs di RedHill, ha sottolineato l'importanza del profilo di resistenza ottimizzato di Talicia a fronte della crescente resistenza microbica ad altri regimi terapeutici. Lo studio pivotale di Fase 3 dell'azienda ha mostrato un tasso di eradicazione dell'84% dell'infezione da H. pylori con Talicia nel gruppo intent-to-treat.
L'infezione da H. pylori è un problema sanitario globale importante, con oltre il 50% della popolazione mondiale infetta e con forti legami con il cancro gastrico, la malattia dell'ulcera peptica e il linfoma del tessuto linfoide associato alla mucosa gastrica (MALT). I trattamenti attuali falliscono in circa il 25-40% dei pazienti che rimangono positivi all'H. pylori a causa della resistenza agli antibiotici.
Le informazioni contenute in questo articolo si basano su un comunicato stampa di RedHill Biopharma Ltd., che ha pubblicato un comunicato stampa.
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