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Abeona Therapeutics
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Guida sui Commenti
Paolo Ludrini
16.05.2024 0:08
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Nell'aprile 2024, Abeona ha ricevuto una lettera di risposta completa (CRL) dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense in merito alla domanda di licenza biologica (BLA) della Società per prademagene zamikeracel (pz-cel) per l'epidermolisi bollosa distrofica recessiva (RDEB), basata sulla necessità di ulteriori informazioni sulla produzione e sui controlli chimici (CMC). Nella CRL, la FDA ha osservato che alcune informazioni aggiuntive necessarie per soddisfare i requisiti della CMC devono essere risolte prima che la domanda possa essere approvata. Le informazioni necessarie per soddisfare le richieste CMC nella CRL riguardano i requisiti di convalida per determinati metodi di produzione e test di rilascio. Il CRL non ha identificato alcuna carenza relativa all'efficacia clinica o ai dati sulla sicurezza clinica nel BLA e la FDA non ha richiesto nuovi studi clinici o dati clinici a supporto dell'approvazione di pz-cel. La Società prevede di completare la nuova presentazione d
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Lucialno Carbone
16.05.2024 0:08
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Quindi che prospettive vede?
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Paolo Ludrini
16.05.2024 0:08
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cose gravi non ci sono . aggiusteranno tutto. si allungano i tempi. soldi fino a 2026. parere mio
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The Viking
22 ore fa
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paolo non leggo quando è prevista l invio e l approvazione dei nuovi documenti
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Lucialno Carbone
10.05.2024 13:27
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C'è nessuno?
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Lucialno Carbone
07.05.2024 13:36
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Buongiorno, qualcuno ha idea sul breve?
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Paolo Ludrini
04.05.2024 15:17
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Jean le hai ancora?
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Bruno Colombo
03.05.2024 15:37
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offering 75 milioni a 4,07 adesso si capisce perche' l'hanno fatta crollare...
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Paolo Ludrini
03.05.2024 15:37
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peccato x la discesa. bene entrata partners.
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Paolo Ludrini
30.04.2024 16:06
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visto bene? un colpo da 40?
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Paolo Ludrini
30.04.2024 16:06
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belli ed interessanti sti volumi. i corsari .............
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Bruno Colombo
30.04.2024 16:06
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guarda i volumi del -50 in after....
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Paolo Ludrini
30.04.2024 16:06
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Bruno Colombo non credo-50.
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Bruno Colombo
30.04.2024 16:06
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non hai capito l'altro giorno e' scesa del 50% con volumi ridicoli...
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Bruno Colombo
30.04.2024 15:52
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chi entrato a 3 complimenti....
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Vito Siragusa
29.04.2024 16:21
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Mi sono accontentato di poco . Col senno di poi
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Paolo Ludrini
29.04.2024 16:21
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non si è mai sicuri di nulla,ma questa è una carta da giocare
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Vito Siragusa
26.04.2024 16:25
Salvato. Vedi tutti gli Elementi salvati.
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Venduto , 10% pulito 👋
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Vito Siragusa
25.04.2024 21:01
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3,07 entrato . Mi basta un 3,37 per esempio 👋
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Paolo Ludrini
25.04.2024 21:01
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ci stai arrivando! io a quel prezzo se conosci la sua storia non la venderei .
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